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苏州 某生物医药公司 临床运营总监 50-60万

来源:1药才猎头公司浏览:203次发布时间:2020-03-18

基本信息

委托企业:某生物医药公司

2019验证手机号送彩金:临床运营总监

年薪范围:50-60万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:苏州

职位描述

职责:

1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO;

2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训;

3、 负责对临床方案执行过程进行监督;

4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人;

6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;

7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性;

8、 负责控制临床试验的经费和进度;

9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告;

10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;

11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;

12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;

13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。

岗位要求:

1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历;

2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验;

3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规;

4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力;


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